Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум" ("МБЦ "Генериум") (RU)
发明人:
Вишневский Александр Юрьевич (RU),Карпов Андрей Павлович (RU),Лыков Максим Валерьевич (RU),Петров Андрей Владимирович (RU),Ручко Сергей Валериевич (RU),Смолов Максим Александрович (RU),Фешин Денис Бор
申请号：
RU2014115634/15
公开号：
RU2014115634A
申请日:
2014.04.18
申请国别(地区):
RU
年份:
2015
代理人:
摘要：
1. A pharmaceutical composition comprising an effective amount of a recombinant monoclonal antibody against CD3 * CD19 ratio "fleksibodi" selected from the group consisting Bisl antibody (SEQ ID №1) or Bis2 antibody (SEQ ID №2) and phosphate-buffered saline, a surfactant and a stabilizer which is suitable for long hraneniya.2. A pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it is a composition of the following composition:. PH 6,8-7,83. A pharmaceutical composition according to claim 2, characterized in that it is a composition of the following composition:. PH 6,8-7,84. Use of a composition according to any one of claims. 1-3 for the treatment of malignancies or B-cell depletion of B kletok.5. Use according to claim. 4, wherein the malignant disease is B-cell lymphoma is a nehodzhskinsuyu.1. Фармацевтическая композиция, включающая эффективное количество рекомбинантного моноклонального антитела против CD3*CD19 формата "флексибоди", выбранного из группы, включающей антитело Bisl (SEQ ID №1) или антитело Bis2 (SEQ ID №2) а также фосфатно-солевой буфер, поверхностно-активное вещество и стабилизатор, пригодная для длительного хранения.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что представляет собой композицию следующего состава:флексибоди Bisl или Bis2, мг/мл 0,1-10, фосфат натрия, мМ 15-25 натрия хлорид, мМ 100-200 Твин80,% 0,01 Манит,% 1,5-3,0 Гистидин, мМ 15-25с рН 6,8-7,83. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что представляет собой композицию следующего состава:флексибоди Bisl или Bis2, мг/мл 0,1-1,0 ф
