The present invention relates to a complex granule formulation comprising a first granular part comprising levocetirizine or its pharmaceutically acceptable salt, cyclodextrin or its derivative, and an alkalinizing agent； and a second granular part comprising montelukast or its pharmaceutically acceptable salt, cyclodextrin or its derivative, and an alkalinizing agent. This formulation can effectively inhibit the production of related compounds of levocetirizine and montelukast by allowing levocetirizine and montelukast to form clathrate complexes with cyclodextrin, and using an alkalinizing agent. This formulation not only shows increased stability and bioavailability, but also improves patient compliance owing to its effective masking of bitter taste.La présente invention concerne une préparation de granulés complexes comportant une première partie granulaire comportant de la lévocétirizine ou son sel de qualité pharmaceutique, de la cyclodextrine ou son dérivé et un agent d'alcalinisation ； une seconde partie granulaire comportant du montélukast ou son sel de qualité pharmaceutique, de la cyclodextrine ou son dérivé et un agent d'alcalinisation. Cette préparation peut inhiber efficacement la production de composés associés de lévocétirizine ou de montélukast en amenant la lévocétirizine et le montélukast à former des complexes de clathrate avec la cyclodextrine, et en utilisant un agent d'alcalinisation. Cette préparation présente non seulement une plus grande stabilité et une biodisponibilité plus élevée, mais améliore également l'assiduité au traitement du patient grâce au masquage efficace du goût amer.
