本发明公开了一种阻断人程序性死亡因子1(PD-1)功能的单克隆抗体及其编码基因和应用。它包括重链和轻链,所述的重链的氨基酸序列如SEQ ID NO.3的第20位至132位所示,所述的轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO.4的第20位至130位所示。本发明新发现了一种能阻断人PD-1功能的单克隆抗体43-H-8及其编码基因,该单克隆抗体43-H-8能够与人PD-1抗原特异性结合,半数有效浓度EC50为1.0665nM,可以特异性阻断PD-1/PD-L抑制信号,因此可以将本发明的单克隆抗体43-H-8作为PD-1通路的阻断剂,从而成为肿瘤免疫治疗、慢性病毒感染性疾病及自身免疫性疾病的治疗一种新药物。