CENTRE NATIONAL DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE (CNRS);UNIVERSITE PARIS DESCARTES;INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM);ECOLE NAT SUPERIEURE DE CHIMIE PARIS
发明人:
MARTIN, Brice,MIGNET, Nathalie,CORVIS, Yohann
申请号：
EPEP2019/072873
公开号：
WO2020/043735A1
申请日:
2019.08.27
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要：
The invention relates to a method for manufacturing a nanostructured powder comprising nanocrystalline agglomerates containing active pharmaceutical ingredient (API) in its crystalline form, said method comprising (i) Preparing a first solution comprising API and an API solvent； (ii) Mixing the first solution with a second solution comprising an API antisolvent and optionally a stabilizing agent P1 to obtain a third mixture； (iii) Evaporating the third mixture until both the API solvent and the API antisolvent are evaporated, advantageously under vacuum； characterized in that when the stabilizing agent P1 is present, the third mixture has a stabilizing agent P to API weight ratio equal or less than 5, preferably less than 2. The invention also concerns a nanostructured powder and a nanosuspension.L'invention concerne un procédé de fabrication d'une poudre nanostructurée qui comprend des agglomérats nanocristallins contenant un ingrédient pharmaceutique actif (API) dans sa forme cristalline. Le procédé consiste : i) à préparer une première solution comprenant un API et un solvant d'API； ii) à mélanger la première solution avec une seconde solution contenant un antisolvant d'API et éventuellemen un agent stabilisant P1 pour obtenir un troisième mélange； iii) à évaporer le troisième mélange jusqu'à ce que le solvant d'API et l'antisolvant d'API soient tous deux évaporés, avantageusement sous vide. Le procédé se caractérise en ce que, lorsque l'agent stabilisant P1 est présent, le troisième mélange présente un rapport pondéral de l'agent stabilisant P à l'API égal ou inférieur à 5, de préférence inférieur à 2. L'invention concerne également une poudre nanostructurée et une nanosuspension.
