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FORMULATIONS HAUTEMENT CONCENTRÉES ET PROCÉDÉS DE PRODUCTION DE FORMULATIONS PHARMACEUTIQUES EN LOTS DE GRANDE TAILLE
专利权人:
LLC;PARENTERAL TECHNOLOGIES
发明人:
CREATURO, Michael A.
申请号:
USUS2019/041319
公开号:
WO2020/014426A1
申请日:
2019.07.11
申请国别(地区):
US
年份:
2020
代理人:
摘要:
A highly concentrated formulation and method for producing a batch of a pharmaceutical formulation utilizing the same, the highly concentrated formulation containing at least one active pharmaceutical ingredient (API) admixed with a first inactive excipient and having a first API potency to produce the a pharmaceutical formulation having a second API potency less than the first and in compliance with a predetermined regulatory pharmacopeia or formulary monograph for the produced pharmaceutical formulation, the highly concentrated formulation contained in a container labeled with the at least one API, the second inactive excipient paired for use with the highly concentrated formulation, the pharmaceutical formulation to be produced, and the amount of the pharmaceutical formulation to be produced.L'invention concerne une formulation hautement concentrée et un procédé de production d'un lot d'une formulation pharmaceutique l'utilisant, la formulation hautement concentrée contenant au moins un principe pharmaceutique actif (PPA) mélangé à un premier excipient inactif et présentant une première puissance de PPA pour produire la formulation pharmaceutique présentant une deuxième puissance de PPA inférieure à la première et en conformité avec une pharmacopée réglementaire prédéterminée ou un monographie de médicaments pour la formulation pharmaceutique produite, la formulation hautement concentrée étant contenue dans un récipient étiqueté par ledit au moins un PPA, le deuxième excipient inactif étant associé pour être utilisé avec la formulation hautement concentrée, la formulation pharmaceutique à produire, et la quantité de la formulation pharmaceutique à produire.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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