The present invention relates to a pharmaceutical composition characterized in that rebamipide an average particle size of less than 500nm, dispersing agents, and it contains a viscosity enhancing agent, the viscosity enhancing agent has no cohesive effect on rebamipide particles , and is used as a gargle in taking the drug solution or oral rinse, containing rebamipide for the treatment and / or prevention of stomatitis associated with radiation therapy.本発明は、平均粒子径500nm未満のレバミピド、分散剤、および粘度増強剤を含有し、その粘度増強剤がレバミピド粒子に対して凝集作用を有さないことを特徴とする医薬組成物に関するもので、放射線治療に伴う口内炎の予防および/又は治療のためのレバミピドを含有する含嗽液、または含嗽内服用薬液として用いられる。