GILIYAR, Chandrashekar,VENKATESHWARAN Srinivansan,CHICKMATH, Basawaraj,NACHAEGARI, Satish Kumar,NACHIAPPAN, Chidambaram,PATEL, Mahesh V.
申请号：
MX2014001101
公开号：
MX2014001101A
申请日:
2012.07.27
申请国别(地区):
MX
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention provides for bioavailable oral dosage forms containing esters of 17-hydroxyprogesterone as well as related methods. The oral dosage forms can be formulated for pregnancy support and can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. In another embodiment, a pharmaceutically acceptable oral dosage form for pregnancy support is provided. The pharmaceutically acceptable oral dosage can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. The oral dosage form can, when measured using a USP Type-II dissolution apparatus in 900 mL of deionized water with 0.5 (w/v) of sodium lauryl sulfate at 50 RPM at 37C, release at least 20 wt% of the dose of the ester of 17-hydroxyprogesterone after 60 minutes, or in the alternative release at least 20 wt% more after 60 minutes than an equivalently dosed oral dosage form without the carrier.La presente invención proporciona formas de dosificación oral biodisponibles que contienen ésteres de 17-hidroxiprogesterona así como los métodos relacionados. Las formas de dosificación oral pueden formularse para el soporte en el embarazo y pueden incluir una cantidad terapéuticamente efectiva de un éster de 17-hidroxiprogesterona y un vehículo farmacéuticamente aceptable. Se proporciona, en otra modalidad, una forma de dosificación oral farmacéuticamente aceptable para el soporte en el embarazo. La dosificación oral farmacéuticamente aceptable puede incluir una cantidad terapéuticamente efectiva de un éster de 17-hidroxiprogesterona y un vehículo farmacéuticamente aceptable. La forma de dosificación oral puede, cuando se mide usando un aparato de disolución USP de tipo II en 900 mL de agua desionizada con 0.5 (p/v) de lauril sulfato de sodio a 50 rpm a 37°C, liberación de por lo menos 20% en peso de la dosis del éster de 17-hidroxiprogesterona después de 60 minutos, o en la lib
