Nachiappan CHIDAMBARAM,Mahesh V. PATEL,Satish K. NACHAEGARI
申请号：
MX2017016823
公开号：
MX2017016823A
申请日:
2016.06.22
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention provides for bioavailable oral dosage forms containing esters of 17-hydroxyprogesterone as well as related methods. The oral dosage forms can be formulated for pregnancy support and can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. In another embodiment, a pharmaceutically acceptable oral dosage form for pregnancy support is provided. The pharmaceutically acceptable oral dosage can include a therapeutically effective amount of an ester of 17-hydroxyprogesterone and a pharmaceutically acceptable carrier. The oral dosage form can, when measured using a USP Type-II dissolution apparatus in 900 mL of deionized water with 0.5 (w/v) of sodium lauryl sulfate at 50 RPM at 37C, release at least 20 wt% of the dose of the ester of 17-hydroxyprogesterone after 60 minutes, or in the alternative release at least 20 wt% more after 60 minutes than an equivalently dosed oral dosage form without the carrier.La presente invención proporciona formas de dosificación oral biodisponibles que contienen ésteres de 17- hidroxiprogesterona, así como métodos relacionados. Las formas de dosificación orales pueden formularse para soporte de embarazo y pueden incluir una cantidad terapéuticamente efectiva de un éster de 17-hidroxiprogesterona y un portador farmacéuticamente aceptable. En otra modalidad, se proporciona una forma de dosificación oral farmacéuticamente aceptable para el soporte de embarazo. La dosificación oral farmacéuticamente aceptable puede incluir una cantidad terapéuticamente efectiva de un éster de 17- hidroxiprogesterona y un portador farmacéuticamente aceptable. La forma de dosificación oral puede, cuando se mide utilizando un aparato de disolución de tipo II de USP en 900 ml de agua desionizada con 0.5 g/l (p/v) de lauril sulfato de sodio a 50 RPM a 37°C, liberar al menos el 20% en peso de la dosis del éster de 17-hidroxiprogesterona después de 60 minutos, o en la liberación
