液体因子VIII制剂
- 专利权人:
- 诺和诺德A/S(股份有限公司)
- 发明人:
- C.里斯彻,H.霍梅加亚德索伦森,M.贝奇詹森,T.布杰格
- 申请号：
- CN201380042462.3
- 公开号：
- CN104519912A
- 申请日:
- 2013.08.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及凝血因子VIII的液体含水制剂，其包含因子VIII分子、浓度高于10 mM的钙盐、以及浓度至少100 mM的糖类和/或多元醇，其中该制剂具有5.5-7.5的pH。本发明进一步提供了用于优化凝血因子VIII液体制剂的方法，该方法包含步骤：（i）提供一种或更多种液体制剂，其包含待测试的因子VIII；（ii）添加蛋白质变性剂到所述液体制剂中，并孵育所得溶液预定的时间段；（iii）分析（ii）的孵育溶液中解离的因子VIII的存在；以及（iv）选择一种或更多种具有所需低水平的解离的因子VIII的制剂。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
