アッヴィ・インコーポレイテッド;ABBVIE INC;ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO KG;アッヴィ・ドイチュラント・ゲー・エム・ベー・ハー・ウント・コー・カー・ゲー
发明人:
MARKUS TSCHOEPE,マルクス・ツォープ,KATHARINA KALETA,カタリナ・カレタ,VINEET KUMAR,ビニート・クマール
申请号：
JP2018145641
公开号：
JP2018184468A
申请日:
2018.08.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a preparation for delivering monomethyl auristatin F (MMAF) being a cytotoxic drug to a tumor cell.SOLUTION: A preparation contains anti-EGFR antibody complexed by approximately 1 to 40 mg/ml of MMAF and maleimidocaproyl linker or an antigen binding portion of the antigen, approximately 60 to 80 mg/ml of sugar selected from mannitol, sorbitol, sucrose and trehalose for example, approximately 5 to 25 mM of histidine, and 0.05 to 0.15 mg/ml of surfactant such as polysorbate, and has approximately 5 to 7 of pH.SELECTED DRAWING: None【課題】腫瘍細胞に細胞障害性薬物であるモノメチルオーリスタチンＦ（ＭＭＡＦ）を送達するための製剤の提供。【解決手段】約１－４０ｍｇ／ｍｌのＭＭＡＦとマレイミドカプロイルリンカーにより複合体化された抗ＥＧＦＲ抗体又はこれらの抗原結合部分、約６０－８０ｍｇ／ｍｌのマンニトール、ソルビトール、スクロース及び例えばトレハロースから選択される糖、約５－２５ｍＭのヒスチジン、及び０．０５－０．１５ｍｇ／ｍｌのポリソルベート等の界面活性剤を含み、約５－７のｐＨを有する製剤。【選択図】なし
