Jin-Sun Kim,Geun-Hyeog Lee,Byong-Sun Choi,Jae-Shin Kim,Jin-Ha Park,Mi-Jin O,Eun-Mi Kim
申请号：
MX2012002786
公开号：
MX343184B
申请日:
2010.06.17
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to pharmaceutical compositions for preventing or treating osteoporosis, which comprise bisphosphonate-based compounds such as risedronic acids or the salts thereof, ibandronic acids or the salts thereof, or the like, and high-dose cholecalciferol, and which are to be administered once a month. The present invention also relates to pharmaceutical compositions for preventing or treating osteoporosis to be administered once a month, comprising: (a) cholecalciferol-containing granules obtained by adsorbing, to microcrystalline cellulose, the solution obtained by dissolving, into ethanol or an aqueous ethanol solution: (i) 24,000 to 50,000 IUs of cholecalciferol； (ii) one or more first stabilizers selected from among tocopheryl acetate, butylated hydroxytoluene and butylated hydroxyanisole； and iii) a binder； (b) mannitol as a second stabilizer； and (c) risedronic acids or the salts thereof or ibandronic acids or the salts thereof.La presente invención proporciona composición farmacéutica para evitar o tratar osteoporosis, para administrarse una vez al mes, la composición farmacéutica comprende un derivado bisfosfonato, tal como ácido risedrónico (o su sal) o ácido ibandrónico (o su sal), y colecalciferol, en una alta dosis. La presente invención también proporciona una composición farmacéutica para evitar o tratar osteoporosis, para ser administrada una vez al mes, la composición farmacéutica comprende: (a) gránulos que contienen colecalciferol que se obtienen al adsorber en celulosa microcristalina, una solución preparada al disolver (i) colecalciferol en una cantidad correspondiente a 24,000 a 50,000 IU； (ii) uno o más seleccionados de tocoferil acetato, butilhidroxitolueno, y butilhidroxianisol como un primer agente estabilizante； y (iii) un aglutinante en etanol o una solución acuosa de etanol, (b) manitol como un segundo agente estabilizante, y (c) ácido risedrónico o su sal o ácido ibandrónico o su sal.
