泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 成都金典药物科技开发有限公司
- 发明人:
- 孙毅,田阿娟,秦观红
- 申请号:
- CN201210041142.3
- 公开号:
- CN102552186A
- 申请日:
- 2012.02.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于制药领域,具体涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所解决的第一个技术问题提高冻干前溶液的pH值,减少产品冻干前的杂质产生,提高稳定性。该冻干粉针剂按重量配比计,其组成包括:泮托拉唑钠1份、冻干支撑剂0-3份、依地酸钙钠0.025-0.1份、pH值调节剂适量。本发明冻干粉针剂提高冻干前溶液的pH值,有利于产品冻干前的杂质控制。同时,用依地酸钙钠作为金属离子络合剂用于泮托拉唑钠粉针剂的制备,保证产品不被金属络合的同时在药品静脉输注时不会螯合钙离子,避免产生低钙现象。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心