一种甲磺酸罗哌卡因冻干粉针剂
- 专利权人:
- 山东新时代药业有限公司
- 发明人:
- 赵志全,蒋新利
- 申请号:
- CN201010604883.9
- 公开号:
- CN102038651B
- 申请日:
- 2010.12.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种甲磺酸罗哌卡因冻干粉针剂,该冻干粉针剂由甲磺酸罗哌卡因和PH调节剂组成,且采用如下冷冻干燥方法制备:(1)分段速冻阶段:将灌装好的甲磺酸罗哌卡因溶液在0℃保持10~30min,然后在-35℃~-45℃保持1~2h;(2)升华干燥阶段:在真空度10~20Pa,温度以2~10℃/h升温至0℃后保持1~3h;(3)解析干燥阶段:在真空度在0~10Pa,温度以5~10℃/h升温至30℃,并保持2~5h。本发明的冻干粉针剂具有成品率高,复溶性好,质量更加稳定等优点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心