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一种艾地骨化醇注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 正大制药(青岛)有限公司
- 发明人:
- 陈阳生,王明刚,刘晓霞,孙桂玉,臧云龙,杜昌余,王清亭,刘振玉,薛文静
- 申请号：
- CN201911313895.3
- 公开号：
- CN110934821A
- 申请日:
- 2019.19.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种艾地骨化醇注射液,包含以下含量的组分:艾地骨化醇5µg/ml、无水乙醇10~100mg/ml、pH调节剂、余量为注射用水。该pH调节剂用于调节注射液的pH值,该pH调节剂为氢氧化钠溶液/盐酸溶液,pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至6.8~7.6为准。该艾地骨化醇注射液的制备方法为:按照用量准备原料组分,将艾地骨化醇加入到无水乙醇中溶解并搅拌均匀,再将两者的混合液加入到冷却至30℃以下的注射用水中,搅拌均匀,用pH调节剂调节pH至7.2±0.5,再用注射用水定容,然后以300~350rpm的搅拌速度搅拌20~40min,再经过灭菌过滤器过滤,然后灌装于安瓿中,封口、灭菌得艾地骨化醇注射液。该艾地骨化醇注射液原辅料单一稳定、疗效确切、质量好。本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
