HARALD RAU,THOMAS WEGGE,GRETHE NØRSKOV RASMUSSEN,SUSANNE KINDERMANN
申请号:
MX2012006541
公开号:
MX337432B
申请日:
2010.12.15
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to dry compositions of rhGH polymer prodrug containing a lyoprotectant and, optionally, one or more than one excipient. Such compositions are stable for at least 1 year, when stored at 2-8°C. The invention further relates to methods of manufacturing said compositions, containers comprising such composition as well as a kit of parts.La presente invención se refiere a composiciones secas caracterizada porque comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de un profármaco de polímero rhGH y uno o más lioprotectores, en donde la hormona del crecimiento es enlazada transitoriamente a un portador de polímero, en donde la porción de rhGH es unida covalentemente al polímero por medio de una porción enlazadora reversible de la cual rhGH es liberado en su forma libre, enlazador que se puede cortar de forma no enzimática en regulador de pH acuoso a pH 7.34, 37°C con una vida media que varía de una hora a tres meses.