一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其测定与应用
- 专利权人:
- 广州白云山天心制药股份有限公司
- 发明人:
- 谭胜连,闵翠娥,江少仪,李毅,文青,崔姣,傅红燕
- 申请号:
- CN201310745845.9
- 公开号:
- CN103690975A
- 申请日:
- 2013.12.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其测定与应用,适用于左卡尼汀水溶液生产部门。左卡尼汀水溶液通过控制加热温度与时间产生微量2(5H)-呋喃酮,采用HPLC法按外标法和/或加校正因子自身对照法测定。本发明根据本发明的方法及其测定方法,可以将该发明应用到左卡尼汀注射灭菌液中,通过控制灭菌温度与时间,保证左卡尼汀注射液中只产生微量2(5H)-呋喃酮,能更好地控制产品的质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心