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一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 南京绿叶思科药业有限公司;山东绿叶制药有限公司
- 发明人:
- 潘艳涛,陈文忠,程光
- 申请号：
- CN201310468019.4
- 公开号：
- CN103494811B
- 申请日:
- 2013.10.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法，甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠，其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1：0.5～1.25，甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1：0.0008～0.004，其制备方法为将甘露醇、碳酸氢钠用30～40℃的注射用水溶解后，将甘氨双唑钠原料缓慢加入该溶液中搅拌溶解，补加注射用水，混匀后，将该药液迅速降温至10～20℃条件下，并在该温度条件下保存，过滤，灌装，冻干，轧盖即得。该药物组合物不仅工艺简单，而且制剂稳定，适合工业化生产，极大的减少了甘氨双唑钠的降解和药液中杂质含量，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
