WATSON, Douglas, S.,ORTIGOSA, Allison, D.,RAUSCHER, Michael, A.,STORY, Kathryn, M.
申请号:
USUS2015/040675
公开号:
WO2016/014325A1
申请日:
2015.07.16
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
A process is described for purifying insulin and insulin analogs that comprises use of two or more orthogonal chromatographic purification steps in tandem following enzymatic digestion of the propeptide-insulin precursor to remove specific product impurities, improve process consistency, and increase process redundancy in the purification of the insulin or insulin analog, e.g., insulin lispro.Linvention concerne un procédé de purification de linsuline et danalogues de linsuline, qui consiste à accomplir deux ou plusieurs étapes de purification par chromatographie orthogonale en tandem après digestion enzymatique du précurseur propeptide-insuline afin déliminer des impuretés spécifiques du produit, daméliorer la cohérence du procédé et daccroître la redondance du procédé lors de la purification de linsuline ou des analogues de linsuline, notamment linsuline lispro.