GOPI M. VENKATESH,CRAIG KRAMER,LUIGI MAPELLI,FLAVIO FABIANI,GIOVANNI ORTENZI,MASSIMO LATINO
申请号：
MX2012012794
公开号：
MX2012012794A
申请日:
2011.05.03
申请国别(地区):
MX
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention relates to a small particle size composition comprising pancreatin containing digestive enzymes for use in patients in need, including pediatric, geriatric, and adult patients, particularly those patients with dysphagia or wherein enteral administration using such composition would be suitable. In addition, the invention is directed to the composition as particles, such as micropellets or microgranules having a high potency, high useable yield and at least 10% - 90% of 400-800 µm. Furthermore, the composition optionally has an improved enteric coating and concomitant improved stability and enzyme activity compared to conventional prepared enterically coated pancreatic enzyme particles.La presente invención se refiere a una composición de tamaño pequeño de partículas que comprende enzimas digestivas que contienen pancreatina para utilizar en pacientes que lo necesitan, incluidos pacientes pediátricos, geriátricos y adultos, particularmente aquellos pacientes con disfagia o en donde la administración entérica utilizando dicha composición sería apropiada. Adicionalmente, la invención está dirigida a la composición en forma de partículas, tales como microgranulados o microgránulos que tienen alta potencia, alto rendimiento de uso y al menos 10% - 90% de 400-800 um. Asimismo, la composición opcionalmente tiene un recubrimiento entérico mejorado y estabilidad y actividad enzimática concomitante mejorada en comparación con partículas de enzimas pancreáticas entéricamente recubiertas.
