KIM, Dong Yeon,SHIN, Jae Soo,JEONG, Hyeong Mo,CHO, Hyo Hyun,CHO, Jae Song,KWON, Soon Hyung,LIM, Myoung Hwa,LIM, Hae Kyoung
申请号：
KRKR2019/003167
公开号：
WO2019/182321A1
申请日:
2019.03.19
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to a sustained release formulation of bethanechol and a process for preparing the same. More specifically, the present invention relates to a sustained release formulation of bethanechol for once-a-day oral administration comprising (i) a matrix preparation formed from granules comprising bethanechol or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient, and a mixture of a swellable polymer and a water-insoluble polymer； and (ii) a coating layer comprising a mixture of an insoluble polymer and a hydrophilic polymer, coating the matrix preparation； and a process for preparing said formulation. The sustained release formulation for once-a-day oral administration according to the present invention can form a hydrogel while using a minimum amount of polymer, is thereby capable of continuously releasing bethanechol in a controlled manner for 24 hours, and has a suitable size for taking, which can improve the convenience of administration.La présente invention concerne une formulation de béthanéchol à libération prolongée et un procédé de préparation de celle-ci. Plus spécifiquement, la présente invention concerne une formulation de béthanéchol à libération prolongée pour une administration par voie orale une fois par jour comprenant (i) une préparation de matrice formée à partir de granules comprenant du béthanéchol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci en tant que principe actif, et un mélange d'un polymère gonflable et d'un polymère insoluble dans l'eau ； et (ii) une couche d'enrobage comprenant un mélange d'un polymère insoluble et d'un polymère hydrophile, enrobant la préparation de matrice ； et un procédé de préparation de ladite formulation. La formulation à libération prolongée pour une administration par voie orale une fois par jour selon la présente invention peut former un hydrogel, une quantité minimale de polymère étant utilisée, est ainsi capable de libérer de manière continue du béthanéchol de mani
