Polymeric microparticle (I) comprising an active ingredient is claimed. The polymer present in (I) is amphiphilic, biodegradable, hydro-soluble copolymer with hydrophobic and hydrophilic groups, spontaneously forms a colloidal suspension of nanoparticles in water at a pH of 7 under isotonic condition. (I) is non-covalently bonded to the active ingredient and obtained by atomization of a solution or a colloidal suspension of (I), has a size of 0.5-100 mu m, preferably 2-40 mu m and is dispersible in colloidal suspension measured by a dispersibility test described in the given specification. Independent claims are included for: (1) a process of preparing (I) comprising atomizing a solution or a colloidal suspension of (I)； (2) a liquid/solid pharmaceutical formulation for the sustained release of the active ingredient comprising a less viscous colloidal suspension； (3) requirements for a reconstitution process comprising (I) and a reconstituting liquid like an aqueous liquid, water (non)miscible organic liquid； and (4) a reconstitution process comprising mixing and agitating the given requirements.본 발명은 활성 성분 (AP), 특히 단백질 및 펩티드 활성 성분의 신규 수송제인 양친매성 폴리아미노산의 신규 미립자와, 상기 AP 미립자를 함유하는 신규의 변형 방출용 약학 제형에 관한 것이다. 본 발명의 목적은 생분해성 및 수용성의 양친매성 폴리아미노산의 나노 입자를 응집시킴으로써 얻은 AP가 함유된 신규 미립자를 제공하는 것인데, 이들 미립자는 특히 건조 고체형과 관련하여 분산될 수 있는 능력의 면에서 개선된 특성을 나타낼 수 있고, 재구성 현탁액과 관련하여서는 이의 안정성과 취급 가능성 및 주사 가능성의 면에서 개선된 특성을 나타내는 것을 말한다. 제1의 관점에서 보면, 1종 이상의 활성 성분 AP (비공유적으로 회합된다)를 함유하는 양친매성 폴리아미노산 (PO)의 미립자에 관한 것인데, 상기 중합체 (PO)는 pH=7.0의 등장성 조건의 물 중에서 나노 입자의 콜로이드 현탁액을 자발적으로 형성하며, 상기 미립자는 a). 1종 이상의 AP를 함유하는 PO의 용액 또는 콜로이드 현탁액을 분무함으로써 얻은 것이고, b). 그 입도가 0.5 내지 100 마이크론이며, c). 콜로이드 현탁액 중에 분산 가능한 성질이 있는 것이 특징이다. 본 발명은 미립자의 제조 방법, 이러한 PO/AI 미립자의 현탁액을 함유하는 액체 제형, 이러한 제형을 재구성하기 위한 방법 및 키트, 그리고 이러한 제형의 건조형에도 역시 관련된다.
