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PROCÉDÉ DE PRÉPARATION D'UN COMPRIMÉ À DÉLITEMENT BUCCAL À USAGE HUMAIN
专利权人:
Intervet International B.V.;N.V. Organon
发明人:
申请号:
EP10716339.6
公开号:
EP2424496A1
申请日:
2010.04.28
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention pertains to a process for the preparation of a fast-disintegrating tablet (30) containing a medicinal substance, comprising the steps of providing a fluid formulation comprising the medicinal substance, providing a solid element (100) having formed therein at least one cavity, (101) cooling the solid element (100) to a temperature below a freezing temperature of the formulation, filling the cavity with the fluid formulation, solidifying the formulation while present in the cavity (101) to form a solid pellet comprising the medicinal substance without actively shaping the entire surface of the pellet, taking the pellet out of the cavity and drying the pellet in a vacuum to obtain the tablet. The invention also pertains to a system for performing such a process and a package containing the resulting tablet.La présente invention concerne un procédé de préparation d'un comprimé à délitement buccal destiné à être administré à un sujet humain, le comprimé contenant une substance médicinale destinée à traiter un trouble chez un sujet humain. Ledit procédé consiste à utiliser une formulation fluide comprenant la substance médicinale, à utiliser un élément solide dans lequel est formée au moins une cavité, à refroidir l'élément solide à une température inférieure à la température de congélation de la formulation, à remplir la cavité avec la formulation fluide, à solidifier la formulation pendant qu'elle est présente dans la cavité en extrayant de la chaleur de la formulation par conduction à travers une paroi de la cavité, afin de former une pastille solide comportant la substance médicinale sans façonner activement la surface entière de la pastille, à retirer la pastille de la cavité et à sécher la pastille sous vide pour obtenir le comprimé. L'invention concerne également le comprimé lui-même et un conditionnement comportant un tel comprimé.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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