A pharmaceutical composition comprising immediate-release parts and enteric coated controlled-release pellets containing tamsulosin or its pharmaceutical acceptable salts as an active ingredient
The present invention provides a pharmaceutical composition comprising a sustained-release sustained-release pellet containing tamsulosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient, and a sustained-release sustained-release granule. The present invention also provides a method for producing an enteric sustained-release pellet of multi-layer in which a drug coating layer, a sustained release coating layer, an enteric coating layer, and a sweetener layer are sequentially formed using a multilayer coating method, The present invention also provides a method of easily and stably producing a stable oral formulation by mixing the enteric sustained-release pellet part and the immediate-release part.본 발명은 탐술로신 또는 이의 약제학적 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 장용성 서방형 펠렛부로 이루어진 서방부와, 속붕해 과립으로 이루어진 속방부로 구성되는 의약 조성물을 제공한다.또한, 본 발명은 다층 코팅방법을 이용하여 약물 코팅층, 서방성 코팅층, 장용성 코팅층 및 감미층이 순서대로 형성된 다중층의 장용성 서방형 펠렛부를 제조하고, 속방형 부형제를 포함하는 과립으로 이루어진 속방부를 제조하고, 상기 장용성 서방형 펠렛부와 속방부를 혼합한 후 직타 공정에 의해 간편하게 안정한 경구용 제형을 제조하는 방법을 제공한다.
