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一种注射用穿琥宁的制备工艺
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 刘伟强,吴中华,刘思川,庞海河,廖孝曙,刘志军,廖国栋,黄松生,寻中华,葛自强,薛文谋
- 申请号：
- CN202010100110.0
- 公开号：
- CN111084760A
- 申请日:
- 2020.18.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺,包括以下步骤:A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0~7.5,得到混合溶液;B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后,再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60~75℃条件下加热搅拌,接着加入所述混合溶液后,用pH调节剂调节pH至7.0~7.5,得到前体溶液;C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容,得到原料液;D)将所述原料液进行冷冻干燥,得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度,pH值,以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针,而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
