一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 刘伟强,吴中华,刘思川,庞海河,廖孝曙,刘志军,廖国栋,黄松生,葛自强,刘雪飞
- 申请号：
- CN201911249243.8
- 公开号：
- CN110772487A
- 申请日:
- 2019.09.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法,包括以下步骤:将二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次进行预冻、回冻、升华干燥和解析干燥,得到二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉;所述回冻的方法为:将温度升至‑15℃~‑20℃,维持10~60分钟,再将温度降至‑35℃~‑40℃。本发明针对注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生产和贮藏过程中经常出现澄清度与颜色不合格现象,通过采用回冻工艺和控制冻干速率来制备冻干粉针,提高了溶液澄清度、减少了辅料的加入,具有配制方法简单、稳定性强、质量安全更可靠等突出特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
