Controlled release Solid dosage form comprising an opioid Painkiller dispersed in a Matrix material； Preparation method； used in the treatment of pain.
In certain embodiments, the present invention is directed to a solid controlled release dosage form comprising: a therapeutically effective amount of hydrocodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof dispersed in a controlled release excipient； wherein the inner 50% of the dosage form contains at least 80% of the hydrocodone or salt thereof； wherein the amount of hydrocodone or salt thereof released from the dosage form is proportional within 20% to elapsed time from 8 to 24 hours, as measured by an in-vitro dissolution in a USP Apparatus 1 (basket) at 100 rpm in 900 ml simulated gastric fluid without enzymes (SGF) at 37°C.La solicitud 201401450 (divisional de la solicitud 201301781) describe a una forma de dosificación de liberación controlada sólida que comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de hidrocodona o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo (bitartrato de hidrocodona) dispersa en un excipiente de liberación controlada； donde el 50 % del peso del interior de la forma de dosificación contiene al menos el 80 % de la hidrocodona o su sal, donde el excipiente de liberación controlada comprende un material seleccionado desde el grupo consistente de óxido de polietileno, alquilcelulosa, polímeros y copolímeros de ácido acrílico y metacrílico, éteres de celulosa, carboxialquilcelulosas, ceras y mezclas de los mismos； el método de preparación de la forma de dosificación； y su uso para tratar el dolor en un paciente que lo necesita.
