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STABLE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS COMPRISING LEVOTHYROXINE SODIUM
专利权人:
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
发明人:
TSETI, Ioulia
申请号:
EPEP2015/054629
公开号:
WO2015/158463A1
申请日:
2015.03.05
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to a novel and stable levothyroxine sodium pharmaceutical composition and belongs to the technical field of pharmaceutical preparation and in particular to a levothyroxine sodium tablets. In the current invention, the levothyroxine sodium dosage forms comprise as active ingredient levothyroxine sodium in an amount of about 0.01% w/w to about 1% w/w and as excipients Microcrystalline cellulose in an amount of 80% w/w to 95% w/w, disintegrant in an amount of 5% w/w to 10% w/w, glidant in an amount of 0.5% w/w to 3% w/w, and lubricant in an amount of 0.5% w/w to 2% w/w. The proposed composition by improving the stability and the dissolution of the preparation can benefit the clinical application. Finally, the present invention is directed to therapeutic agents for treatment of hormone disorders and relates to stable pharmaceutical dosage forms of Levothyroxine sodium.La présente invention concerne une nouvelle composition pharmaceutique stable de lévothyroxine sodique et appartient au domaine technique de la préparation pharmaceutique et en particulier des comprimés de lévothyroxine sodique. Dans la présente invention, les formes galéniques de lévothyroxine sodique comprennent comme principe actif de la lévothyroxine sodique à hauteur denviron 0,01 % poids/poids à environ 1 % poids/poids et comme excipients de la cellulose micro-cristalline à hauteur de 80 % poids/poids à 95 % poids/poids, un agent délitant à hauteur de 5 % poids/poids à 10 % poids/poids, un agent de glissement à hauteur de 0,5 % poids/poids à 3 % poids/poids, et un agent lubrifiant à hauteur de 0,5 % poids/poids à 2 % poids/poids. La composition selon linvention, améliorant la stabilité et la dissolution de la préparation, peut représenter un avantage pour lapplication clinique. Enfin, la présente invention concerne des agents thérapeutiques pour le traitement de troubles hormonaux et des formes galéniques pharmaceutiques stables de lévothyroxine sodique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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