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一种低杂质水平的罗库溴铵注射液的制备方法
专利权人:
SHANGHAI PHARMA; DONGYING (JIANGSU) PHARMACEUTICAL CO.; LTD.
发明人:
TANG, Zheng,WANG, Xiaoyi,ZHOU, Yabing,DU, Fang,ZHANG, Xin,ZHOU, Min,ZHOU, Minhui,DING, Yunhui
申请号:
CN2018093566
公开号:
WO2019242039A1
申请日:
2018.06.29
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
Disclosed is a method for preparing a rocuronium bromide injection with a low impurity level, wherein the method makes use of the means of reducing the temperature of the formulation solution and nitrogen aeration, controlling the endotoxin content in the raw materials, and reducing the pH of the liquid medicine, and does not require the removal of heat sources by activated carbon during preparation in order to obtain the rocuronium bromide injection with a low impurity level.L'invention concerne un procédé de préparation d'une solution pour injection à base de bromure de rocuronium à faible teneur en impuretés, le procédé utilisant en tant que moyens une diminution de la température de la solution de formulation et de l'aération par l'azote, un contrôle de la quantité d'endotoxine contenue dans les matières premières, et une diminution du pH du médicament liquide, et ne nécessitant pas l'élimination de sources de chaleur par du charbon actif pendant la préparation afin d'obtenir la solution pour injection à base de bromure de rocuronium à faible teneur en impuretés.一种罗库溴铵注射液的制备方法,采用降低配制溶液的温度、氮气曝气、控制原料内毒素含量、降低药液pH的方式,制备中无需进行活性炭除热源,即可获得低杂质水平的罗库溴铵注射液。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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