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一种高稳定性的降血脂类药物制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江宏元药业股份有限公司
- 发明人:
- 金辉,梅光耀,方真荣,汪海波
- 申请号：
- CN202110294134.9
- 公开号：
- CN113230222A
- 申请日:
- 2021.03.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种降血脂类药物制剂，原料包括：阿托伐他汀钙6‑7份、乳糖15‑25份、微晶纤维素35‑43份，硅酸钙15‑30份，葡甲胺0‑1份，交联羧甲基纤维素钠3‑8份，羟丙纤维素1‑3份，聚山梨酯80 0.2‑0.8份、硬脂酸镁0.1‑0.6份和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4‑5份。本发明在阿托伐他汀钙片中采用球磨方式使原料借助乳糖的空隙，乳糖为水溶性较好的辅料，可以增加阿托伐他汀钙的溶解性；同时处方中使用硅酸钙辅料替换了碳酸钙，该辅料在能为原料提供更好的碱性条件，且易分散不易分层，在保证本品混合均一性又增加产品的稳定性；本发明还在处方中加入少量的葡甲胺进一步提高阿托伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
