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一种替格瑞洛片及其制备方法
- 专利权人:
- 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
- 发明人:
- 刘宇晶,郑柏松,罗桓,谌宗永
- 申请号：
- CN202010703507.9
- 公开号：
- CN111632036A
- 申请日:
- 2020.07.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种替格瑞洛片及其制备方法。它包括下述组分制成：替格瑞洛、甘露醇、磷酸氢钙、粘合剂、羧甲基淀粉钠、润滑剂和胃溶型薄膜包衣预混剂；粘合剂包括羟丙基纤维素HPC‑SL；进一步可添加蔗糖脂肪酸酯。本发明其制备方法采用湿法制粒，主要步骤如下：原辅料处理后混合、制粒：将替格瑞洛、甘露醇、磷酸氢钙、部分粘合剂置于湿法混合制粒机中，进行预混；上述预混结束后将5％粘合剂水溶液制软材；然后制粒，得到颗粒；经干燥、整粒，得到干颗粒；将过筛后的干颗粒和润滑剂、羧甲基淀粉钠加入三维运动混合机中混合均匀；进行压片；加入胃溶型薄膜包衣预混剂进行包衣，即得到替格瑞洛片。本发明替格瑞洛片溶出效果更好，制备工艺稳定可靠。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
