HU, Paul Q.,ALLEN, Nadia Patrice,HOWARD, Jenny Louise,BOYLE, Jeff
申请号：
USUS2019/032885
公开号：
WO2019/222638A1
申请日:
2019.05.17
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
Compositions and methods are disclosed that relate to protecting biological activity of a biologically active molecule, including a biologically active protein or biological response modifier such as an immune response modifier, against radiation damage during radiation sterilization. Inclusion of at least one radioprotectant compound, for example, cysteine, reduced glutathione, melatonin, and/or histidine, in an exemplary mitogenic lectin formulation during spray-drying onto surfaces of immunoassay tubes, surprisingly protected the lectin against loss of biological (mitogenic) activity that would otherwise result from electron beam radiation sterilization. The radioprotectant compound also protected other biologically active molecules and stabilized their biological activities, permitting them to retain biological activity after extended storage following the radiation treatment.L'invention concerne des compositions et des procédés qui se rapportent à la protection de l'activité biologique d'une molécule biologiquement active, comprenant une protéine biologiquement active ou un modificateur de réponse biologique tel qu'un modificateur de réponse immunitaire, contre des dommages causés par le rayonnement pendant une stérilisation par rayonnement. L'inclusion d'au moins un composé radio protecteur, par exemple la cystéine, le glutathion réduit, la mélatonine et/ou l'histidine, dans une formulation de lectine mitogène donnée à titre d'exemple pendant le séchage par pulvérisation sur des surfaces de tubes de dosage immunologique, de manière surprenante, a protégé la lectine contre la perte d'activité biologique (mitogène) qui aurait résulté autrement d'une stérilisation par rayonnement par faisceau d'électrons. Le composé radio protecteur protège également d'autres molécules biologiquement actives et stabilise leurs activités biologiques, leur permettant de conserver une activité biologique après un stockage prolongé suite au traitement par rayonnement.
