DONATI, Elisabetta,CARONZOLO, Nicola,MITIDIERI, Augusto
申请号：
PE2016001537
公开号：
PE20161375A1
申请日:
2015.02.26
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要：
It refers to the process of producing a stable syringe solution, which contains 0.040 mg / ml to 0.20 mg / ml noradrenaline (NA), and includes: (1) dissolving precursor chemicals such as sodium chloride into deoxygenated or worn water, so as to make it from 0.040 mg / ml to 0.20 mg / ml sodium concentration. (2) adjust the pH value of the final solution to 3.2-3.6 by adding hydrogen chloride, (3) filter the resulting sodium solution into an inert gas stream, (4) distribute the sodium solution into an inert gas stream, such as nitrogen,Among other things, (5) disinfect the solution of sodium. This low sodium solution does not contain any antioxidants and / or preservatives and is useful in the field of pharmaceutical production technology.Se refiere a un proceso para producir una solucion inyectable estable que contiene 0.04mg/mL a 0.20 mg/mL de noradrenalina (NA) y que incluye: 1) disolver NA y opcionalmente un excipiente tal como cloruro de sodio, en agua desoxigenada o desgasificada para obtener una concentracion de NA de 0.04mg/mL a 0.20 mg/mL, 2) ajustar el pH de la solucion resultante mediante la adicion de acido clorhidrico hasta un valor de 3.2 a 3.6, 3) filtrar la solucion de NA resultante en una corriente de gas inerte, 4)distribuir la solucion de NA en una corriente de gas inerte tal como nitrogeno, entre otros y 5) esterilizar la solucion de NA. Dicha solucion de bajo contenido de NA se encuentra libre de agentes anti-oxidantes y/o conservadores, siendo util en el campo de la tecnologia de produccion farmaceutica
