一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法
- 专利权人:
- 石家庄中硕药业集团有限公司
- 发明人:
- 刘福利,田建宣,李慧英,赵晓雷,孟建,岳丽娜,田学文,张伟锋,李巍
- 申请号：
- CN201210317934.9
- 公开号：
- CN102836134A
- 申请日:
- 2012.08.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法，它包括将甲磺酸阿比朵尔与甘露醇加入到pH为2.5-3.5的注射用水中的步骤。本发明由于提供了酸性环境，不仅甲磺酸阿比朵尔易溶、不析出晶体，分子结构中的酚羟基在酸性条件下相对稳定，不氧化变性，而且避免了在60-70℃高温条件下进行除热源操作。所得制剂甲磺酸阿比朵尔的含量可高达99%以上，最大杂质的含量仅为0.16%，杂质数目仅为3个，总杂含量仅为0.38%，而现有技术制剂总杂高达0.67%。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
