一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 上海葆隆生物科技有限公司
- 发明人:
- 朱高军,刘勇,齐月月,董真秀,黄平,仝云
- 申请号：
- CN202110765634.6
- 公开号：
- CN113332239A
- 申请日:
- 2021.07.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于生物医药化学领域，具体涉及一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。在本发明通过控制注射液中含氧量小于等于2ppm以及控制灌封时安瓿瓶内顶空氧气的体积含量小于等于3％，灌封后采用121℃灭菌12min得到最终产品。通过所述制备方法制备的盐酸肾上腺注射液，符合国家药品标准，且相比《中国药典》2020年版标准要求，显著提高了盐酸肾上腺素注射液的稳定性，更能稳定控制肾上腺素磺酸、D‑肾上腺素的增长，降低了因杂质和异构体的增加而给患者带来的用药安全隐患。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
