The present invention relates to a process of manufacture a pharmaceutical formulation comprising aliskiren in a solid dosage form for oral administration, comprising: a) granulating aliskiren or a pharmaceutical salt thereof alone or in admixture with at least one excipient selected from binders, fillers, disintegrants, wetting agents and/or lubricants at elevated temperature from a melt at 40 to 90°C and in the essential absence of solvents, wherein the at least one excipient comprises a binder having a melting point of at least 10°C lower than the melting point of the aliskiren or a pharmaceutically acceptable salt, b) optionally formulating the granulate obtained in step (a) into tablets, film-coated tablets, pills, lozenges, sachets, soft or hard gelatine capsules.Изобретение относится к способу производства содержащего алискирен фармацевтического препарата в твердой лекарственной форме для перорального введения, включающему (а) гранулирование алискирена или его фармацевтической соли со связующим агентом отдельно или в смеси по меньшей мере с одним эксципиентом, выбранным из наполнителей, разрыхлителей, смачивающих агентов и/или смазывающих агентов, из расплава при температуре от 40 до 90°С и при обязательном отсутствии органических растворителей, при этом применяемый связующий агент выбирают так, чтобы его температура плавления была по меньшей мере на 10°С ниже, чем температура плавления алискирена или его фармацевтически приемлемой соли (b) возможно, включение гранулята, полученного на стадии (а), в состав таблеток, таблеток, покрытых пленкой, пилюль, пастилок, саше, мягких или твердых желатиновых капсул.
