KOTHWALA, Deveshkumar Mahendralal,VYAS, Rajnikant Gandalal,MINOCHA, Dr. Pramod Kumar
申请号：
ININ2018/050415
公开号：
WO2019/211861A1
申请日:
2018.06.25
申请国别(地区):
IN
年份:
2019
代理人:
摘要：
Process for pleating and folding drug coated balloon is disclosed. A balloon is inflated and an outer surface of the balloon is coated with one or more layers of therapeutic agents and/or excipients. The drug coated balloon is subjected to pleating at a temperature from the range of 25°-60°C and at a pressure from the range of 25-35 psi. The drug coated balloon is then subjected to folding in a predefined direction at a pressure ranging from 80-100 psi and a dwell time ranging of 70-110 seconds. After the pleating and folding, a protective sheath is mounted over the outer surface of the drug coated balloon to hold the pleats of the folded balloon. After mounting, the heat setting process takes place at a temperature of 30-60°C which results in the balloon having a reduced profile ranging from 60% to 70% of the initial balloon diameter.L'invention concerne un procédé de plissage et de pliage d'un ballonnet revêtu de médicament. Un ballonnet est gonflé et une surface externe du ballonnet est revêtue d'une ou de plusieurs couches d'agents thérapeutiques et/ou d'excipients. Le ballonnet revêtu de médicament est soumis à un plissage à une température allant de 25 à 60 °C et à une pression allant de 25 à 35 psi. Le ballonnet revêtu de médicament est ensuite soumis à un pliage dans une direction prédéfinie à une pression comprise entre 80 et 100 psi et à un temps de séjour allant de 70 à 110 secondes. Après le plissage et le pliage, une gaine de protection est montée sur la surface externe du ballonnet revêtu de médicament pour maintenir les plis du ballonnet plié. Après montage, le processus de réglage de chaleur a lieu à une température de 30 à 60 °C, ainsi le ballonnet a un profil réduit allant de 60 % à 70 % du diamètre initial du ballonnet. FIG. 3 :(f)
