JOACHIM MOMM,モム，ヨアヒム,HANS-JOACHIM WALLNY,ウォルニー，ハンス－ヨアヒム,モム,ヨアヒム,ウォルニー,ハンス-ヨアヒム
申请号：
JP2015132999
公开号：
JP2015231997A
申请日:
2015.07.01
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical formulation which comprises human antibodies to human interleukin I beta (IL-1&bgr；), is free of aggregation even at high antibody concentrations and stable for a long time, and has low viscosity suitable for administration particularly to human subjects.SOLUTION: A pharmaceutical formulation comprises: an antibody to IL-1&bgr；, in particular ACZ885 antibody； and a buffer system selected from among citrate and/or histidine, sodium succinate, sodium phosphate and potassium phosphate buffer systems. The pharmaceutical formulation has a pH from 5.5 to 7.5. The pharmaceutical formulation further comprises 50-300 mM of sucrose or mannitol as a stabilizer.【課題】ヒトインターロイキンＩベータ（ＩＬ－１β）に対するヒト抗体を含み、高い抗体濃度でも凝集がなく、長期的に安定で、特にヒト対象への投与に適した低粘性である、医薬製剤の提供。【解決手段】ＩＬ－１βに対する抗体（特にＡＣＺ８８５抗体）、及びクエン酸塩及び／又はヒスチジン、コハク酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸カリウム緩衝系から選択される緩衝系を含み、ｐＨが５．５～７．５である医薬製剤。更に、スクロース又は、マンニトールを５０～３００ｍＭ安定剤として含む医薬製剤。【選択図】なし
