바가바테스와란, 프라부 세샤이예르,보트우드, 니콜라스 앨런 존,창, 한,푸, 얄리,기스, 윌리엄 제이.,그린, 조지 에이., 4세,힐리, 다이앤,마이어, 사빈,네이선, 페이스 이.,오우케소우, 압데라힘,셀바기, 지오반니,주스타코프스키, 조지프 다니엘
申请号：
KR1020197031633
公开号：
KR1020190133213A
申请日:
2018.03.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The disclosure includes administering immunotherapy, eg, an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof, to a subject having a high tumor mutation burden (TMB) condition, eg, lung cancer. Provided are methods for treating a subject. The present disclosure also provides a method of identifying a subject suitable for immunotherapy, eg, treatment with an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof, comprising measuring the TMB status of a subject's biological sample. do. High TMB status confirms that the patient is suitable for treatment with an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof. TMB status can be determined by sequencing nucleic acids in tumors and identifying genome alterations, eg, mutations in somatic aberrations, in the sequenced nucleic acids.개시내용은 높은 종양 돌연변이 부담 (TMB) 상태를 갖는 종양, 예를 들어 폐암을 앓고 있는 대상체에게 면역요법, 예를 들어 항-PD-1 항체 또는 그의 항원-결합 부분을 투여하는 것을 포함하는, 상기 대상체를 치료하는 방법을 제공한다. 본 개시내용은 또한 대상체의 생물학적 샘플의 TMB 상태를 측정하는 것을 포함하는, 면역요법, 예를 들어 항-PD-1 항체 또는 그의 항원-결합 부분을 사용하는 치료에 적합한 대상체를 확인하는 방법을 제공한다. 높은 TMB 상태는 환자가 항-PD-1 항체 또는 그의 항원-결합 부분을 사용하는 치료에 적합한 것으로 확인시켜준다. TMB 상태는 종양 내의 핵산을 서열분석하고, 서열분석된 핵산에서 게놈 변경, 예를 들어 체세포 비동의 돌연변이를 확인하는 것에 의해 결정될 수 있다.
