OLBRIKH Karsten (DE),ОЛЬБРИХ Карстен (DE),BUNTE Tomas (DE),БУНТЕ Томас (DE),VINTER Jonas (US),ВИНТЕР Йонас (US),PETERS Jerg (DE),ПЕТЕРС Йёрг (DE),TRILL Tomas (DE),ТРИЛЛЬ Томас (DE)
申请号：
RU2015121574
公开号：
RU0002679124C2
申请日:
2013.11.05
申请国别(地区):
RU
年份:
2019
代理人:
摘要：
FIELD: medicine； pharmaceuticals.SUBSTANCE: group of inventions relates to the field of medicine, specifically to clinical pharmacology, and is intended to maintain the stability of a liquid pharmaceutical composition. Liquid pharmaceutical composition comprises a polypeptide, TRIS, phosphate, and a lyoprotectant. Said polypeptide comprises an amino acid sequence represented in SEQ ID NO: 8. Composition has pH from 5.0 to 7.5. Components are used in claimed amounts. Also provided is a solid mixture obtained by lyophilising said liquid composition. In addition, a reconstituted liquid pharmaceutical composition is provided, which is obtained by dissolving said lyophilised solid mixture in a suitable liquid medium.EFFECT: use of the group of inventions improves the stability of a liquid pharmaceutical composition by preventing the formation of undesirable polypeptide aggregates.12 cl, 22 tbl, 22 exГруппа изобретений относится к области медицины, а именно к клинической фармакологии, и предназначена для поддержания стабильности жидкой фармацевтической композиции. Жидкая фармацевтическая композиция содержит полипептид, TRIS, фосфат и лиопротектор. Указанный полипептид содержит аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8. pH композиции составляет от 5,0 до 7,5. Компоненты используются в заявленных количествах. Также обеспечена твердая смесь, полученная путем лиофилизации указанной жидкой композиции. Кроме того, обеспечивается восстановленная жидкая фармацевтическая композиция, которую получают путем растворения указанной лиофилизированной твердой смеси в подходящей жидкой среде. Использование группы изобретений позволяет повысить стабильность жидкой фармацевтической композиции за счет предотвращения образования нежелательных полипептидных агрегатов. 3 н. и 9 з.п. ф-лы, 22 табл., 22 пр.
