LEE, Joon Won,이준원,HAN, Won Yong,한원용,KIM, Su Jung,김수정,OH, Jun Seok,오준석,KIM, So Young,김소영,KIM, Kwang Woo,김광우,SHIN, Yeon Kyeong,신연경
申请号：
KRKR2017/008605
公开号：
WO2018/030777A1
申请日:
2017.08.09
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stable liquid pharmaceutical preparation for an anti-influenza virus antibody and, more specifically, to a stable liquid pharmaceutical preparation containing: (A) an anti-influenza virus antibody or a mixture of two or more different types of anti-influenza virus antibodies； (B) a surfactant； (C) a sugar or a sugar derivative； and (D) an amino acid. The stable liquid pharmaceutical preparation for an anti-influenza virus antibody of the present invention has excellent storage stability at low temperature (5°C), room temperature (25°C), and high temperature (40°C) and excellent long-term (12 months) storage stability, and can be administered intravenously, intramuscularly, intradermally, subcutaneously, intraperitoneal-locally, or in combinations thereof.La présente invention concerne une préparation pharmaceutique liquide stable pour un anticorps contre le virus de la grippe et, plus spécifiquement, une préparation pharmaceutique liquide stable contenant : (A) un anticorps anti-virus de la grippe ou un mélange d'au moins deux types différents d'anticorps contre le virus de la grippe； (B) un tensioactif； (C) un sucre ou un dérivé de sucre； et (D) un acide aminé. La préparation pharmaceutique liquide stable pour un anticorps anti-virus de la grippe selon la présente invention présente une excellente stabilité au stockage à basse température (5 °C), à température ambiante (25 °C), et à température élevée (40 °C) et une excellente stabilité au stockage à long terme (12 mois), et peut être administrée par voie intraveineuse, intramusculaire, intradermique, sous-cutanée, intrapéritonéale-locale ou dans des combinaisons de celles-ci.본 발명은 항-인플루엔자 바이러스 항체의 안정한 액체 약제학적 제제에 관한 것으로보다 상세하게는 (A) 항-인플루엔자 바이러스 항체 또는 서로 다른 2가지 이상의 항-인플루엔자 바이러스 항체 혼합물； (B) 계면활성제； (C) 당 또는 당의 유도체； 및 (D) 아미노산을 포함하는 안정한 액체 약제학적 제제에 관한 것이다. 본 발명의 항-인플루엔자 바이러스 항체의 안정한 액체 약제학적 제제는 저온(5 ℃), 상온(25 ℃), 및 고온(40 ℃) 보관 안정성과 장기간(12개월) 보관 안정성이 우수하며, 정맥내, 근육내, 피내, 피하내, 복막내 국소, 또
