COMPOSÉ DE SODIUM D'OMÉPRAZOLE PRÉPARÉ AU MOYEN D'UN TRAITEMENT DE PARTICULES POUR UNE OPTIMISATION MORPHOLOGIQUE ET D'ENSEMBLE MOLÉCULAIRE DE PRODUITS CRISTALLINS, ET PRÉPARATION DUDIT COMPOSÉ
Provided is an omeprazole sodium compound prepared by using particle processing for the molecular assembly and morphological optimization of crystalline products. The compound is an omeprazole sodium anhydrous compound, and has a high degree of purity, low hygroscopicity, and excellent fluidity and stability. Also provided is an omeprazole sodium pharmaceutical composition comprising the following components in parts by weight: 20 to 60 parts omeprazole sodium (based on the measurement of omeprazole), 1 to 2 parts metal ion complexing agent and a pH adjusting agent. The omeprazole sodium pharmaceutical composition is simple to prepare, requires no excipient, and has better stability than products of the past.La présente invention concerne un composé de sodium d'oméprazole préparé au moyen d'un traitement de particules pour une optimisation morphologique et d'ensemble moléculaire de produits cristallins. Le composé est un composé anhydre de sodium d'oméprazole, il présente un degré de pureté élevé, une faible hygroscopicité, et est excellent en termes de fluidité et de stabilité. L'invention concerne également une composition pharmaceutique de sodium d'oméprazole comprenant les composants suivants en parties en poids : 20 à 60 parties de sodium d'oméprazole (sur la base de la mesure de l'oméprazole), 1 à 2 parties d'agent complexant d'ions métalliques et un agent d'ajustement du pH. La composition pharmaceutique de sodium d'oméprazole de la présente invention est simple à préparer, ne nécessite pas d'excipient, et possède une meilleure stabilité que les produits de l'état de la technique.
