一种奥卡西平缓释片及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江九洲药物科技有限公司
- 发明人:
- 阮建山,丁仲杰,韩松,陈祥伟,俞秋燕,马悦甜
- 申请号：
- CN201510823709.6
- 公开号：
- CN106727391A
- 申请日:
- 2015.11.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种奥卡西平缓释片及其制备方法。本发明采取的方法是先将原料进行特殊处理与辅料一起制备成奥卡西平组合物，奥卡西平组合物在粒径方面进行严格控制。在外加辅料中加入了KG-802。据本发明制备出的奥卡西平缓释片，避免了原研制剂中助溶剂十二烷基硫酸钠的大量使用，减少了制剂成品服用后对人体的毒性，减少了制备过程中对环境的污染；同上市的参比制剂相比，在不同pH值释放介质中释放曲线均能保持相似，保证体外试验生物等效，而且不同pH值释放介质释放曲线自身相比和上市制剂相比更加相似。本发明采用常规的制粒及压片工艺，工艺简单，适合规模化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
