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一种含有盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮的药物制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 安徽杰玺医药有限公司
- 发明人:
- 陈娟娟,杨婷,周多玲,许令宇
- 申请号:
- CN202211437975.1
- 公开号:
- CN115804770A
- 申请日:
- 2022.11.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及生物医药技术领域,更具体的说涉及一种含有盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮的药物制剂及其制备方法;该药物制剂中盐酸二甲双胍的D90粒径和盐酸吡格列酮的D90粒径比例为25.4∶1‑16.5∶1;发现盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮粒径的比例关系,对于药物制剂的溶出度行为和含量均一度有着至关重要的作用;进一步改变粘合剂的加入方式、填充剂的加入方式、控制盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮的粒径比、控制盐酸二甲双胍与润滑剂或助流剂共粉碎的比例,制出的颗粒可压性明显变优,压片时片面光亮,无裂片,无黏冲,制粒效果优于操作复杂的流化床制粒;制粒终点易控制,重现性好;含量均匀度优,且与参比制剂(RLD)的溶出行为一致。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/