The present disclosure provides a method of preventing an immune response against a therapeutic protein in a subject, the method comprising administering a serine protease inhibitor, such as alpha-1 anti-trypsin or functional variant thereof, and a therapeutic protein to the subject. The present disclosure also provides compositions and/or kits comprising a serine protease inhibitor, such as alpha-1 anti-trypsin or functional variant thereof, and a therapeutic protein for use in preventing an immune response against a therapeutic protein in a subject.La présente invention concerne une méthode permettant de prévenir une réponse immunitaire contre une protéine thérapeutique chez un patient, la méthode comprenant ladministration au patient dun inhibiteur de sérine protéase, tel que lalpha-1 anti-trypsine ou un variant fonctionnel correspondant, et dune protéine thérapeutique. La présente invention concerne également des compositions et/ou des kits comprenant un inhibiteur de sérine protéase, tel que lalpha-1 anti-trypsine ou un variant fonctionnel correspondant, ainsi quune protéine thérapeutique, destinés à être utilisés pour prévenir une réponse immunitaire contre une protéine thérapeutique chez un patient.