PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE POUR CAPSULES MOLLES, COMPOSITION DESTINÉE À LA PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE POUR CAPSULES MOLLES, ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE LA PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE POUR CAPSULES MOLLES
Provided are a soft capsule pharmaceutical preparation, which comprises a self-emulsifying composition containing an oil component, an emulsifier, 8 to 20 mass% of a polyhydric alcohol, and 2.5 to 5 mass% of water and, for encapsulating the self-emulsifying composition, a capsule film that contains 35 to 50 mass% of a polyhydric alcohol and gelatin; a method for producing the soft capsule pharmaceutical preparation; a composition for a soft capsule pharmaceutical preparation that is a production intermediate of the soft capsule pharmaceutical preparation; and a self-emulsifying composition and a capsule film composition used in the soft capsule pharmaceutical preparation.La présente invention concerne une préparation pharmaceutique pour capsules molles, comprenant une composition auto-émulsifiante contenant un composant huileux, un émulsifiant, de 8 à 20 % en poids d'un alcool polyhydrique, et de 2,5 à 5 % en poids d'eau et, pour encapsuler la composition auto-émulsifiante, un film pour capsules contenant de 35 à 50 % en poids d'un alcool polyhydrique et de gélatine. L'invention concerne en outre un procédé de production de la préparation pharmaceutique pour capsules molles ; une composition destinée à la préparation pharmaceutique pour capsules molles qui est un intermédiaire dans la production de la préparation pharmaceutique pour capsules molles ; ainsi qu'une composition auto-émulsifiante et une composition pour film pour capsules utilisées dans la préparation pharmaceutique pour capsules molles.油性成分、乳化剤、8質量%~20質量%の多価アルコール、及び2.5質量%~5質量%の水を含有する自己乳化型組成物と、前記自己乳化型組成物が封入され、35質量%~50質量%の多価アルコール、及びゼラチンを含有するカプセル皮膜と、を有するソフトカプセル製剤、該ソフトカプセル製剤の製造方法、該ソフトカプセル製剤の製造中間体であるソフトカプセル製剤用組成物、該ソフトカプセル製剤用組成物に用いる自己乳化型組成物及びカプセル皮膜組成物。