GARIDEL, PATRICK,LANGER, ANDREAS,GRUNDMAN, MICHAEL
申请号：
CU20160001
公开号：
CU20160001A7
申请日:
2016.01.04
申请国别(地区):
CU
年份:
2016
代理人:
摘要：
A drug formulation, including a cosmetic version, a non-human or human fragment version, antibody 9e4 (ATCC interview number, pta-8221),Or a fragment that specifically competes with the 9e4 antigen binding, where the antibody shows concentrations ranging from 10 mg / ml to about 50 mg / ml； A citrate containing buffer having a concentration between 10 mm and about 30 mm； one or more sugars and polymers ("sugars / polymers") from: trihalogens having a concentration between 220 mm and about 260 mm,And a mixed sugar is present in a concentration between 20 mm to about 40 mm and Manitoba, a concentration in the range of 200 mm to about 220 mm, and a concentration in the range of pdn20 is between 0.005% and about 0.05% by weight. The preparation is characterized by a pH value in the range of 5.5 to about 7. The present invention also provides antibody formulations for the prevention or treatment of sinucleinos, including Parkinson's disease.Una formulación farmacéutica que comprende una versión quimérica, una versión de fragmentos no humanos o humanizados el anticuerpo 9E4 (número de acceso ATCC, PTA-8221), o un fragmento de la misma que compite específicamente con la unión al antígeno con 9E4, en donde el anticuerpo está presenteen una concentración dentro del intervalo desde 10mg/ml hasta aproximadamente 50 mg/mL； amortiguador de citrato o de succinato que está presente en una concentración dentro del intervalo desde a 10mM hasta aproximadamente 30mM； uno o más azucares y polioles ("azúcar/poliol") seleccionado de: trehalosa presente en una concentración dentro del intervalo desde 220mM hasta aproximadamente 260mM, y una mezcla de sacarosa presente en una concentración dentro del intervalo desde 20mM hasta aproximadamente 40mM y manitol presente en una concentración dentro del intervalo desde 200mM hasta aproximadamente 220mM； y polisorbato 20 presente en una concentración dentro del intervalo desde 0.005% hasta aproximadamente 0.05% en peso； en donde la formulación
