GARIDEL, PATRICK,LANGER, ANDREAS,GRUNDMAN, MICHAEL
申请号：
PE0027082015
公开号：
PE08682016A1
申请日:
2014.07.03
申请国别(地区):
PE
年份:
2016
代理人:
摘要：
The Invention relates to a Pharmaceutical formulation comprising: (a) a Chimeric version, a version of Fragments not human or Humanized Antibody 9e4,Where the Antibody is present in a concentration of 10mg \/ ml 50 mg \/ ml (b) succinate or Citrate buffer at a concentration of 10mm to 30mm (c) one or more Sugars and Polyols selected from: (i) a concentration of Trehalose in 220mm to 260 mm, (ii) sucrose in a concentration d And 220mm to 260mm,(iii) and a mixture of sucrose at a concentration of 20mm to 40mm and mannitol concentration in a 200mm to 220mm and (d) polysorbate 20 in a concentration of 0.005% to 0.05% by weight. This formulation is useful for the prophylaxis or treatment of synucleinopathies including Parkinsons diseaseLa invencion se refiere a una formulacion farmaceutica que comprende: (a) una version quimerica, una version de fragmentos no humanos o humanizados del anticuerpo 9E4, en donde el anticuerpo esta presente en una concentracion de 10mg/ml a 50 mg/mL (b) amortiguador de citrato o succinato en una concentracion de 10mM a 30mM (c) uno o mas azucares y polioles seleccionado de: (i) trehalosa en una concentracion de 220mM a 260 mM, (ii) sacarosa en una concentracion de 220mM a 260mM, (iii) y una mezcla de sacarosa en una concentracion de 20mM a 40mM y manitol en una concentracion de 200mM a 220mM y (d) polisorbato 20 en una concentracion de 0.005% a 0.05% en peso. Dicha formulacion es util para la profilaxis o tratamiento de sinucleinopatias incluyendo la enfermedad de Parkinson
