Preparations of recombinant human growth hormone (hGH) are provided having a purity that comprises 2% or less of a peptide other than native human growth hormone (e.g., essentially free of multimeric forms) are disclosed. Active pharmaceutical ingredient (API) preparations of recombinant hGH suitable for commercial production of formulation grade recombinant hGH are provided. A stable Master Cell Bank of transformed E. coli is also disclosed, as well as methods for creating a transformed E. coli preparation that includes a Met-AsphGH encoding sequence. Improved manufacturing methods are also presented that are suitable for large scale production of highly purified preparations of recombinant human growth hormone.Cette invention concerne des préparations d'hormone de croissance humaine (hGH) recombinante ayant une pureté qui comprend 2 % ou moins d'un peptide autre que l'hormone de croissance humaine native (par exemple, sensiblement exempte de formes multimères). Des préparations de principe pharmaceutiquement actif (API) à base d'hGH recombinante, se prêtant à la production commerciale d'hGH recombinante de qualité formulation, sont décrites. Une banque-mère stable d'E. coli transformés est également décrite, de même que des procédés de formation d'une préparation d'E. coli transformé qui comprend une séquence codante Met-AsphGH. Des procédés de fabrication améliorés qui se prêtent à la production à grande échelle de préparations très pures d'hormone de croissance humaine recombinante sont également présentés.
