The present application discloses high-concentration monoclonal antibody formulations suitable for subcutaneous administration, e.g. via a pre-filled syringe. In particular, it discloses a formulation comprising a spray dried monoclonal antibody at a concentration of about 200 mg/mL or more suspended in a non-aqueous suspension vehicle where the viscocity of the suspension vehicle is less than about 20 centipoise. Also disclosed are: a subcutaneous administration device with the formulation therein, a method of making the formulation, a method of making an article of manufacture comprising the suspension formulation, use of the formulation in the preparation of a medicament, and a method of treating a patient with the formulation.La presente invención se refiere a formulaciones de anticuerpos de alta concentración adecuadas para administración subcutánea, es decir mediante una jeringa previamente llena. En particular, describe una formulación que comprende un anticuerpo monoclonal seco por rocío a una concentración de aproximadamente 200 mg/mL o más suspendido en un vehículo de suspensión no acuoso en donde la viscosidad del vehículo de suspensión es menor a aproximadamente 20 centipoises. También se describen: un dispositivo de administración subcutánea con la formulación ahí, un método para elaborar la formulación, un método para producir un artículo de manufactura que comprende la formulación en suspensión, el uso de la formulación en la preparación de un medicamento, y un método para tratar a un paciente con la formulación.
