ХАУЗ Саймон А. М. (GB),МАКЛАФЛИН Рози (GB),ДЖОРДАН Эндрю (GB),ТЯНЬ Вэй (GB)
申请号：
RU2010139643/15
公开号：
RU2010139643A
申请日:
2009.02.26
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
The commercial formulation of fast dispersing dosage forms (FDDF) requires substantial holding times during which large quantities of pharmaceutically active substance are formed into individual dosage units. During this holding time, pharmaceutical agents with a propensity to polymorphism in an aqueous environment may crystallize into various, and sometimes unpredictable forms. These crystalline forms may affect the efficacy of the pharmaceutical agent. Previous attempts to control this process have included attempts to direct crystallization into a stable form. The instant invention acts to suppress crystallization, by utilizing a combination of standard molecular weight fish gelatin and a low processing temperature, to suppress crystallization to a degree that is not accomplished by either the use of standard molecular weight fish gelatin or low processing temperatures individually.Linvention concerne une formulation commerciale de formes pharmaceutiques à dispersion rapide (FDDF) qui requiert des temps de retenue sensibles, pendant lesquels de grandes quantités dune matière pharmaceutiquement active sont façonnées en doses individuelles. Pendant les temps de retenue, des agents pharmaceutiques ayant tendance à présenter un polymorphisme dans un environnement aqueux peuvent cristalliser en diverses formes parfois imprévisibles. Ces formes cristallines peuvent nuire à lefficacité de lagent pharmaceutique. Afin de contrôler ce processus, on a essayé par exemple de diriger la cristallisation vers une forme stable. Linvention permet de supprimer la cristallisation grâce à la combinaison dune gélatine de poisson de poids moléculaire standard et dune faible température de traitement, la suppression de la cristallisation présentant un degré ne pouvant pas être obtenu à laide dune gélatine de poisson de poids moléculaire standard ou dune faible température de traitement utilisées individuellement.
